El propósito principal del Comité de Ética en Farmacología Clínica de La Fundación CIDEA es proteger la dignidad, identidad, los derechos, la seguridad, el bienestar y el respeto de los derechos humanos y libertades fundamentales de los sujetos que participan en los estudios de investigación en seres humanos que este Comité aprueba y/o supervisa.

Procedimientos Operativos Estandarizados

Versión actual

Procedimientos operativos estandarizados

Versiones Anteriores POEs

Versión 1.6 (27-07-2018)

Versión 1.5 (03-05-2017)

Versión 1.4 (01-04-2015)

Formularios

1. LISTADO DE MIEMBROS DEL CEFC

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2. ACUERDO DE CONFIDENCIALIDAD DE LOS MIEMBROS DEL CEFC

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3. MODELO DE CARTA DE INVITACIÓN A CONSULTORES EXTERNOS

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4. ACUERDO DE CONFIDENCIALIDAD DE LOS CONSULTORES EXTERNOS

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5. DOCUMENTACION PARA CONSULTORES EXTERNOS

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6. CARTA DE INVITACIÓN A INVESTIGADORES O PATROCINADORES

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7. CARTA DE PRESENTACIÓN DE DOCUMENTACIÓN

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8. DECLARACIÓN JURADA DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL

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9. ANEXO III (RESOLUCIÓN Nº 404/MSGC/13); DI-139/DGDOIN/2014

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10. REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS

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11. CHECK LIST DE EVALUACION DEL PROTOCOLO

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12. CHECK LIST DE EVALUACION DEL FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

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13. EVALUACIÓN FUERA DE REUNIÓN

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14. LISTADO DE RESPONSABILIDADES DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL CON EL CEFC

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15. INFORME DE AVANCE/FINAL

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Reuniones

2023

Reuniones programadas
Fechas límite presentación documentación reuniones
13/01/2023 03/01/2023
10/02/2023 31/01/2023
10/03/2023 28/02/2023
14/04/2023 04/04/2023
12/05/2023 02/05/2023
09/06/2023 30/05/2023
14/07/2023 04/07/2023
11/08/2023 01/08/2023
08/09/2023 29/08/2023
20/10/2023 10/10/2023
10/11/2023 31/10/2023
15/12/2023 05/12/2023

Reuniones anteriores

Aranceles

La solicitud inicial de evaluación del proyecto presenta un arancel anual equivalente a u$s 3.500.- (tres mil quinientos dólares estadounidenses) abonado, en pesos al tipo de cambio BNA vendedor al cierre de las operaciones del día anterior al pago, junto a la presentación del proyecto, en la Fundación CIDEA, ya que el CEFC delega en dicha Fundación la tarea administrativa contable. La Fundación CIDEA emite una factura y de ser requerido, un recibo, como constancia de la recepción del arancel. Anualmente, a contar desde la fecha de la primer presentación y hasta que se haya recibido la notificación del cierre, los estudios deben ser re-aprobados, para lo cual se cobra un arancel por re-aprobación equivalente a u$s 3.500.- (tres mil quinientos dólares estadounidenses), abonado en pesos al tipo de cambio BNA vendedor al cierre de las operaciones del día anterior al pago (incluye evaluación de enmiendas y toda documentación que se presente en ese período de tiempo, así como auditorías y docencia). Se exceptúa del pago de arancel, a los estudios que no poseen patrocinio o poseen patrocinio de instituciones públicas o entidades científicas privadas. En caso de haber solicitado una sesión extraordinaria el arancel será equivalente a u$s 5.000.- (cinco mil dólares estadounidenses) abonado en pesos al tipo de cambio BNA vendedor al cierre de las operaciones del día anterior al pago.

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